Обязанности:
В медицинский центр требуется опытный технолог для подготовки технологических регламентов соматоклеточных лекарственных препаратов и технологических решений для концептуального проектирования производственно-исследовательского комплекса. Требования Образование: высшее биологическое, ветеринарное, медико-биологическое, фармацевтическое или химическое. Опыт работы в области разработки на производстве GMP не менее 3-х лет, контроля и/или обеспечения качества лекарственных средств. Знание правил GMP, требований к GLP и работы в асептических условиях в чистых помещениях. Знание основных технологических процессов и оборудования, 1С, принципов разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (технологические аспекты), принципов масштабирования и трансфера технологий. Опыт написания технологических документов (СОПов). Опыт работы с документами системы качества и в 1С бухгалтерии. Опыт работы в лаборатории с клетками млекопитающих в асептических условиях. Должностные обязанности. Разработка и написание необходимой технологической документации (инструкции, ТК, СОПы и т.д.). Составление и актуализация технологической документации (технические задания, регламенты, инструкции). Проведение экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и разработке новых лекарственных средств. Участие в проведении валидации технологических процессов в производстве. Участие в разработке и внедрении мероприятий по надлежащему функционированию и усовершенствованию текущих процессов. Подготовка образцов препарата для представления на все виды исследований и контроля. Нормирование техпроцессов в лаборатории на производстве. Контроль технологического процесса при отработке технологии. Оценка разрабатываемых проектов на соответствие экономическим показателям компании и законодательству РФ. Рецензирование и проведение экспертизы нормативно-технической документации. Условия работы и компенсационный пакет: Заработная плата (белая), определяется по результатам собеседования в зависимости от квалификации и опыта работы кандидата. Полный социальный пакет: оплачиваемый больничный лист‚ оплачиваемый отпуск. График работы: по будням с 08:00 до 17:00. Дружный результативный коллектив! Офис: в пешей доступности от ст.м. Щукинская и МЦД.Похожие вакансии
От 110 000 до 110 000 руб.
Москва. Станции метро: Покровское-Стрешнево
NOVAROLL