Технолог (фармацевтическое производство, ТЛФ)

Обязанности: работа на производстве в г.Дубна оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов; участие в подборе оборудования, FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов; исследовательские загрузки, планирование и проведение опытно-промышленных загрузок; анализ рисков; трансфер технологии лекарственных препаратов; экспертиза и анализ документации, полученной от производственных площадок; разработка технологической документации для дженериковых препаратов; составление отчётов по проведённым работам; анализ рисков, GAP-анализ; масштабирование; формирование регистрационного досье, фармацевтическая разработка; экспертиза досье для лицензионных продуктов; разработка и актуализация СОП по процессам, эксплуатации и очистке оборудования; Требования: профильное образование (химическое, химико-фармацевтическое, технологическое); опыт работы технологом ТЛФ на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории; наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом; знания 1С, ERP, Excel (отчеты, сводные таблицы и т.д.); Н​​​​​​​еобходимы знания: основ организации и производства лекарственных средств на предприятии; технологии производства ТЛФ; работы с оборудованием по производству ТЛФ требований к вспомогательным веществам и активной субстанции; правил ведения производственной документации; Правил надлежащей производственной практики Приказа Минпромторга России от 14.06.13 г. № 916; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» Мы предлагаем: МЫ ПРЕДЛАГАЕМ работу в стремительно развивающейся отечественной компании по разработке и производству лекарственных препаратов, профессиональную команду, возможность обучения, развития и роста вместе с компанией, комфортные условия труда, корпоративные мероприятия, возможность реализовать свои идеи, а также: Конкурентную заработную плату. Обсуждается индивидуально. Компенсационный пакет: ДМС, компенсация проживания (для иногородних), компенсация проезда к месту работы. График работы 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17.00 Перспективы карьерного роста и профессионального развития. Оформление, соц.гарантии по ТК РФ, соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе, обучение за счет компании Дружный коллектив , наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей