Специалист по регистрации лекарственных средств

Более недели назад

З/П не указана

Город: Москва. Станции метро: Маяковская, Новослободская

Буарон

Город: Москва. Станции метро: Маяковская, Новослободская

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Буарон

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Обязанности: Формирование пакета документов для регистрационного досье и перевод файлов в XML формат, Приведение в соответствие регистрационного досье с локальным законодательством, Мониторинг изменений в области локального законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств, Архивирование регистрационных досье. Требования: Высшее фармацевтическое образование, Не менее 3-х лет работы в аналогичной должности, Знание законодательства по регистрации в рамках Евразес (решение № 78 и изменения к нему) и других решений (требований к маркировке, составлению нормативного документа по качеству (НД), оформлению инструкции по применению ЛП, ОХЛП – общая характеристика лекарственного препарата), Знание локального законодательства (ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств»), Отличные коммуникативные навыки, гибкость, внимательность, способность работать в команде, Высокий уровень владения ПК (продвинутый пользователь программ MS Office), Английский язык (желательно не ниже upper intermediate). Условия: Работа в стабильной европейской компании, Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ, Гибридный график (возможность частично удаленной работы), Конкурентоспособная заработная плата, Оплата мобильной связи, Привлекательный социальный пакет: ДМС на сотрудника и его детей до 18 лет (расширенный перечень услуг, в т.ч. международный полис) Страхование жизни, от несчастных случаев и СОЗ Другие виды компенсаций и бенефитов в рамках корпоративной программы.

Контакт:

Имя не указано

При звонке сообщите, что Вы нашли вакансию на Rabix.ru

Откликнуться

Разместить Резюме

Распечатать Пожаловаться ID: 122385079