Специалист по фармаконадзору

В российскую фармацевтическую копанию – держатель регистрационных удостоверений – в связи с расширением штата требуется специалист по фармаконадзору Обязанности: - Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС - Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования - Обучение персонала по фармаконадзору - Подготовка и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов - Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье - Мониторинг безопасности в клинических исследованиях - Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора - Взаимодействие с контрагентами в рамках обмена информацией по безопасности - Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов - Участие в выполнении плана корректирующих и предупредительных мероприятий - Работа с документацией по фармаконадзору, обеспечение хранения и архивирования Требования: - Высшее медицинское/фармацевтическое образование - Опыт работы на аналогичной должности от 1 года - Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ/ЕАЭС - Опыт научной работы и/или клинический опыт (будет преимуществом) - Умение работать с большим количеством информации - Нацеленность на результат, работа в команде - Внимательность, аккуратность, ответственность - Уверенный пользователь MS Office - Английский язык – intermediate приветствуется Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Компания предоставляет ПК и ДМС после прохождения испытательного срока; Возможность профессионального и карьерного развития; Офис – в шаговой доступности от м. Водный стадион (5 мин.), БЦ «Водный». Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.