Руководитель испытательного лабораторного центра

Обязанности: обеспечение постоянного функционирования системы менеджмента качества лабораторий(профиль – химия, микробиология, токсикология медицинской техники и изделий, парфюмерно-косметической продукции); разработка и актуализация внутренних нормативных документов ; контроль соблюдения персоналом лабораторий установленных требований системы менеджмента качества; работа в ФГИС; участие в разработке бизнес-процессов; мониторинг внешней нормативной документации; организация и участие в проведении внутренних аудитов, ВЛК, МСИ; проведение корректирующих действий, работа с рисками ИЛ. контроль работы трех отделов ИЛЦ (микробиологический, физико-химический, токсикологический); Требования: Обязательные: профильное высшее образование (химическое, химико-биологическое); опыт работы не менее 5 лет (за последние 10) в области подтверждения соответствия медицинских изделий (подтверждение – ДИ и документы с предыдущих мест работы) в целях получения регистрационного удостоверения; знание требований менеджмента качества лаборатории по ISO/IEC 17025; опыт в разработке и внедрении документации системы менеджмента качества по стандартам ISO/IEC 17025; наличие опыта работы в компании с внедренной системой менеджмента качества; умение работать с ГОСТ, нормативной документацией по профилю ИЛЦ; умение формализовывать и структурировать информацию. Предпочтительные: знание и применение современных методов анализа рисков и выявления причин несоответствий; знание порядка проведения аудита системы менеджмента качества и методов работы аудитора по ISO 19011; опыт в разработке регламентирующей документации; знание основ метрологии; опыт работы по ГОСТ 10993 с лабораторными животными; опыт работы с хроматографами; опыт в проведении ПК и расширения ОА испытательной лаборатории; Условия: Рабочий день с 9.00 до 18.00 (5/2). Оформление по ТК РФ;