Специалист пострегистрационного мониторинга

КОМПАНИЯ «МОТОРИКА» ИССЛЕДУЕТ И РАЗРАБАТЫВАЕТ ТЕХНОЛОГИИ НА СТЫКЕ МЕДИЦИНЫ И РОБОТОТЕХНИКИ С 2014 ГОДА И ЯВЛЯЕТСЯ РЕЗИДЕНТОМ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО. Мы создаем технологии из фантастических фильмов, учим протезы чувствовать. Мы формируем новое отношение к протезированию, внедряем новые технологии и повышаем стандарты отрасли, чтобы получение протеза и его использование было связано только с положительными эмоциями. Нашими пользователями являются как взрослые, так и дети. Наши инновационные технологии помогают даже самым маленьким пользователям жить максимально качественно. Обязанности: Работа в Системе менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ 9001 и ГОСТ 13485; ​​​ Своевременная подготовка и подача необходимой информации в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий в РФ и СНГ в соответствии с приказами и правилами обращения медицинских изделий; Коммуникации с уполномоченными государственными органами, другими организациями и контрагентами по вопросам мониторинга безопасности медицинских изделий; Работа с замечаниями от уполномоченных органов по поданным заявкам в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий; Написание и поддержание в актуальном состоянии СОП (стандартных операционных процедур); Подготовка полугодовых обзоров по качеству для руководства. Требования: Образование - высшее; Обязателен опыт работы в ООК и построения СМК - не менее 3-х лет; Обязателен опыт работы по требованиям фармаконадзора, пострегистрационному мониторингу безопасности медицинских изделий - от 1 года; Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий; Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор и др.) приветствуется. Условия: Место работы: Инновационный центр Сколково; Стабильная белая зарплата на банковскую карту; Корпоративная мобильная связь; График работы 5/2 c 09.00-18.00 в офисе; ДМС после испытательного срока (3 месяца); Предусмотрена частичная компенсация за занятия спортом; Корпоративные занятия английским языком; Есть корпоративное обучение - внутреннее и внешнее; Возможности профессионального роста, есть внутренний отдел обучения, готовая оценка и повышения в уровне грейда исходя из компетенций. Если Вы дочитали до конца и вакансия Вам интересна, то вместо звонка направьте, пожалуйста, резюме в WhatsApp, по номеру, который указан в комментариях к вакансии.