Обязанности:
Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации медицинской технике. Ваши задачи: анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех. файл и т.д.); написание технической и эксплуатационной документации; формирование регистрационного досье; полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов; курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости); консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ; ведение деловой переписки. Наши пожелания: высшее образование (предпочтительно техническое); опыт в работе не менее 1 года; знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий; знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам; знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС (желательно, но не обязательно); опыт самостоятельного написания технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.). Мы предлагаем: Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте. Официальное оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата. Заработная плата обсуждается индивидуально с успешным кандидатом. Собственная корпоративная столовая с бесплатным питанием. Закрытая охраняемая парковка для автомобилей и велосипедов. Возможность профессионального развития и карьерного роста. Работу в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью в графике 5/2 с 08:30-17:30, пятница сокращенный день. Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д 16 к 2 (10 минут пешком от ж/д станции). Сплоченный коллектив, система наставничества для новых сотрудников.Похожие вакансии