Обязанности: Организовывать и контролировать работу отдела контроля качества для обеспечения контроля качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств; Планировать работы по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды; Обеспечивать материально - техническую базу для проведения работ по контролю качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств; Осуществлять контроль проведения испытаний радиофармацевтических лекарственных средств; Разрабатывать и согласовывать внутреннюю регламентирующую и регистрирующую документацию для проведения контроля качества; Непосредственно участвовать в разработке новых методов контроля с открытыми источниками ионизирующего излучения; Участвовать в составлении регламентов на новые и действующие технологические процессы; Рассматривать и анализировать рекламации по качеству продукции, готовить заключения и вести переписку по результатам их рассмотрения. Требования: Высшее образование (химия, химическая технология, биотехнология, фармация и тд.); опыт работы в подразделении контроля качества на фармацевтическом производстве - не менее 3-х лет; Знание: Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, лицензионные требования при производстве лекарственных средств, принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств, основные принципы валидации методик контроля качества, принципы обеспечения качества испытаний на фармацевтическом производстве, законодательные и нормативные акты, методические материалы по управлению качеством фармацевтической продукции, методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке выполненных испытаний и валидации. Условия: оформление по Трудовому кодексу РФ; сокращённый рабочий день; ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (21 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней; лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия; ежегодный медицинский осмотр; обслуживание в ведомственной поликлинике.
Похожие вакансии