Технолог (отдел разработок ЛС)

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал. Наши преимущества: Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP); Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей; Полностью автоматизированный процесс производства; Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста; Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год; Работа под наставничеством опытных руководителей. Обязанности: Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие, жидкие формы); Оптимизация технологического процесса; Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса; Наработка пилотных серий лекарственных препаратов; Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD, документации ФСК и др; Расчет нормативов материальных затрат (нормы расхода сырья, полуфабрикатов, материалов, инструментов); Обеспечение технически правильной эксплуатации оборудования и других основных средств, безопасных условий труда и соблюдения требований ФСК на участке. Требования: Владение знаниями по фармацевтической химии и технологии; Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм; Знание правил GMP; Опыт по разработке состава ЛП; Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции; Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования; Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.; Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс; Умение работать в офисных программах (пакет Microsoft Office); Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании). Условия: Достойная заработная плата; Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий; Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию; График работы: 5/2.