Начальник отдела развития зарубежных рынков

Обязанности: оперативное руководство отделом; обеспечение эффективного взаимодействия работников и направляя их усилия на своевременное, полное и качественное выполнение поставленных задач; планирование действий отдела в соответствии с задачами, поставленными руководством Предприятия, контроль выполнения планов; распределение задач и работ между подчиненными; разработка и руководство разработанной стратегией и планами по государственной регистрации лекарственных препаратов, подтверждению государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье в зарубежных странах и по процессу взаимного признания в странах признания ЕАЭС (Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика); формирование годового бюджета отдела и контроль его выполнения; отслеживание изменения законодательства и ознакомление сотрудников с нормативными актами, касающимися деятельности отдела; управление процессом государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и внесения изменений в регистрационное досье в зарубежных странах (включая мониторинг прохождения экспертиз в регуляторных органах, прогноз и контроль соблюдения сроков регистрации); управление подготовкой регистрационных досье для зарубежных стран; организация взаимодействия персонала с другими подразделениями Предприятия, которые участвуют в подготовке регистрационных досье и ответах на замечания экспертов; выполнение своевременной инициации заключения, изменения и/или расторжения договоров по оказанию услуг по государственной регистрации, подтверждению государственной регистрации (перерегистрации) и/или внесению изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов с контрагентами и/или договоров по проведению экспертизы регистрационных материалов с уполномоченными органами исполнительной власти. Требования: высшее образование; релевантный опыт работы от 3 лет; умение планировать и организовывать рабочий процесс; умение составлять планы, отчеты, нормативно-техническую документацию; умение разрабатывать регуляторные стратегии для вновь регистрируемых препаратов и выпускаемых препаратов для зарубежных рынков и стран ЕАЭС; умение анализировать документы регистрационного досье, планы и отчеты о проведенных исследованиях лекарственных средств; наличие навыков осуществления поиска и анализа законодательной, нормативной, научной, научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных средств в рамках своих компетенций; умение проводить переговоры со сторонними организациями в рамках своей компетенции. Условия: конкурентная оплата труда; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30; корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание; санаторно-курортное лечение; предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).