Lab316 - Российский производитель фармацевтического оборудования приглашает в свою команду Инженера по валидации. Обязанности: Разработка и согласование валидационных документов (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ). Подготовка и сбор пакета технической документации и документов качества (паспорт на оборудование, паспорт сосуда, работающего под давлением, руководства, заключения, отчеты, сертификаты, поверка и т.д.) Проведение испытаний и квалификации с представителями заказчика на производственной площадке и на площадках заказчиков (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ). Участие в проведении ПНР. Инструктаж персонала заказчиков. Участие в формировании корпоративных стандартов разработки, создания, внесения изменений и хранения валидационных документов и документов качества. Требования: Высшее или среднее техническое образование. Опыт работы в должности инженера по валидации или аналогичной должности от 1 года. Реальный опыт разработки валидационной документации и успешного проведения испытаний и квалификации технологического оборудования. Знания нормативной и рекомендательной документации в области обеспечения качества и принципов GMP. Техническая грамотность, широко развитый технический кругозор, желание развиваться профессионально и нацеленность на результат. Умение в кратчайшие сроки изучить и решить проблему любой сложности и принимать самостоятельные обоснованные решения. Знание производственных циклов и производственных бизнес-процессов. Умение работать в коллективе и добиваться поставленных целей. Уверенный пользователь ПК. Коммуникативные навыки и навыки ведения деловой переписки. Готовность к командировкам по РФ. Условия: оформление в соответствии с ТК РФ, полностью «белая» заработная плата выплачивается без задержек 2 раза в месяц. работа в динамично развивающейся компании. уровень вознаграждения обсуждается индивидуально. Адрес офиса: Москва, Зубарев переулок, дом 15, корпус 1.
Похожие вакансии