Специалист по обеспечению качества

Описание вакансии: Сотрудник отдела обеспечения качества будет играть важную роль в обеспечении соблюдения Испытательным центром правил надлежащей производственной практики (GMP) и требований к компетентности испытательных лабораторий (ISO 17025) для гарантии качества оказываемых услуг и безопасности конечных потребителей. Эта роль будет интересной для проактивного человека, внимательного к деталям, приверженного качеству и нацеленного на результат. Подчиняется сотрудник начальнику отдела обеспечения качества. Обязанности: Разработка и актуализация документации системы менеджмента (Политики, СОПы и др.) в соответствии c требованиями GMP и ISO; Участвовать в расследовании несоответствующей работы и разработке планов САРА; Участвовать в проведении внутренних аудитов подразделений; Принимать участие в представлении центра во время проведения внешних аудитов от заказчиков; Участвовать в проведении оценки и внедрении изменений / улучшений в систему менеджмента; Участвовать в проведении оценки рисков; Участвовать в проведении верификаций методов испытаний, квалификации оборудования, валидации компьютеризированных систем; Взаимодействовать с заказчиками по вопросам качества; Организовывать работы по подтверждению компетентности поставщиков услуг и товаров; Проводить обучение персоналу испытательных подразделений по требованиям системы менеджмента; Оказывать консультационные услуги персоналу испытательных подразделений по вопросам качества; Готовить и представлять отчеты о проделанной работе и функционировании процессов; Подготавливать всю необходимую документацию по процессам системы менеджмента; Контролировать выполнение планов обучения, САРА, внедрения изменений и др.; Другие обязанности по мере необходимости. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биологическое будет в плюс); Опыт работы не менее 1 года в отделе качества (в отделе обеспечения качества будет в плюс); Опыт и продвинутые знания в области системы менеджмента качества (например, ISO 9001) будет в плюс; Продвинутые знания и глубокое понимание правил GMP; Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств - не менее 1 года; Высокий уровень грамотности в устной и письменной речи; Великолепные коммуникационные навыки; Великолепные навыки работы в условиях многозадачности; Высокий уровень организованности и планирования; Внимание к деталям и нацеленность на результат; Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel. Условия: Работа в стабильной и успешной компании, существующей на рынке более 20 лет; График работы 5/2 с 8:00 до 17:00; ДМС; Молодой и дружный, позитивный коллектив; Обучение / повышение квалификации за счет компании; Возможность профессионального и карьерного роста; Профессиональный и дружелюбный коллектив; Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, своевременная выплата заработной платы, ежегодных отпусков, больничных листов; Офис расположен по адресу: г. Видное, улица 8-ая линия, дом 10А, 15 минут на автобусе/маршрутке от станции метро Домодедовская.