Менеджер по регуляторным вопросам (АФС)

Обязанности: Планирование, координация и контроль исполнения работ по проектам внесения изменений в продукты Компании Контроль выхода новых НД, информирование и передача контрагентам Организация согласования соглашений (по качеству/о конфиденциальности), приложений с подразделениями Компании и контрагентами Работа с запросами и претензиями контрагентов по вопросам качества поставляемого сырья Первичный анализ CoA и DMF (МФАФС) для дальнейшей регистрации и локализации производства в РФ, координация заказа стандартов, примесей и образцов Постановка задач/запросов, полученных от третьих лиц по перерегистрации ГЛС в рамках ЕАЭС и контроль получения своевременных ответов от ответственных менеджеров Постановка и контроль сроков исполнения ТЗ на внесение изменений в рег. документы. Оценка целесообразности внесения изменений Работа по регуляторным вопросам по предоставлению корректного пакета документов контрагентам для перерегистрации. Требования: Высшее образование (фармацевтическое/химическое как преимуществом) Опыт работы в фармацевтических компаниях на должности координатора, младшего менеджера, менеджера от 1 года Приветствуется опыт в проектном офисе, отделе регистрации, службе закупок сырья, службе обеспечения качества Владение английским языком на уровне pre-intermediate Сообразительность и коммуникабельность Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ Премия по результатам выполнения KPI ДМС страхование со стоматологией после испытательного срока, страхование в путешествиях, страхование жизни Корпоративная сим-карта Корпоративные скидки по программе Best Benefits (от доставки еды до покупки квартиры) Место работы г. Долгопрудный (5 минут от ст. метро Новодачная)