Обязанности:
Чем предстоит заниматься: Обеспечивать надлежащее выполнение требований законодательства Российской Федерации по представлению в уполномоченный орган сообщений по безопасности в отношении лекарственных препаратов и медицинских изделий Компании. Выполнять процедуры по работе с сообщениями по безопасности из различных источников (в том числе общение с потребителями): сбор, обработка, управление, контроль качества, получение последующей информации, внесение данных в БД, оформление извещений о нежелательных реакциях на английском языке (при необходимости). Подготовка периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (ПОБ) и отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (PОБ), подготовка планов управления рисками (ПУР). Подготовка листков-вкладышей лекарственных препаратов (ЛВ) и общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП). Подготовка информационных писем о новых данных по безопасности и эффективности в отношении лекарственных препаратов Компании с целью информирования специалистов здравоохранения. Подготовка пояснительных записок по составам биологически активных добавок. Обработка финансовой документации. Что для нас важно: Образование - высшее медицинское, фармацевтическое или естественнонаучное образование (биологическое, химическое.). Опыт работы на аналогичной должности от 1 года будет являться преимуществом Английский язык – не ниже уровня intermediate. Опыт научной работы приветствуются. Навыки ведения деловой переписки (включая на английском языке). Навыки работы с электронными информационными системами (базами данных), используемыми для приема, регистрации, обработки и предоставления в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов. Тщательность, внимание к деталям и аккуратность при работе с документами, умение анализировать большие массивы информации, умение работать с научной литературой Что мы предлагаем: Гибридный график работы (3 дня в офисе) Современное оборудование и комфортный офис в Москва Сити Гибкие льготы, ДМС и страхование Отличные возможности профессионального роста и развития Работа в лидере фармацевтической отраслиПохожие вакансии
Специалист / менеджер по фармаконадзору
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Канонфарма продакшн
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
КРКА-РУС
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Группа компаний АВЗ
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
ДИАМЕД-ФАРМА
До 70 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Ipsos
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
АстраЗенека