Инженер в отдел обеспечения качества

Обязанности: Управление документацией фармацевтической системы качества; Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов; Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств; Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств; Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве; Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств; Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств. Требования: Высшее профильное образование (биотехнологическое, биологическое, биохимическое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое); Желательно наличие повышения квалификации в области Правил GMP; Соискатель должен уметь: - Разрабатывать программу управления документами фармацевтической системы качества; - Определять необходимые документы для описания фармацевтической системы качества; - Документально оформлять обзоры качества всех произведенных лекарственных препаратов; - Осуществлять актуализацию и уничтожение документов фармацевтической системы качества; - Производить экспертизу документов для регистрационного досье на лекарственные средства; - Организовывать хранение документов в соответствии с установленными требованиями; - Оценивать возможность организационных процессов, решений и действий в результате управления документами; - Анализировать процессы работы с точки зрения управления документами; - Применять междисциплинарный подход при анализе рисков для качества лекарственных средств; - Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям, анализ рисков для качества готовой продукции; - Осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов фармацевтической системы качества; - Использовать информационные технологии, применяемые на фармацевтическом производстве; - Вести переговоры, делегировать полномочия, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений. Условия: Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный). График работы 5/2 Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании). Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам.