Обязанности: - организация работы отдела по контролю качества и комплектности выпускаемой продукции на всех стадиях производственного процесса в соответствии с требованиями стандартов и технических условий, конструкторской и технологической документацией, а также правильности хранения сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, готовой продукции; - обеспечение входного контроля сырья, материалов, комплектующих изделий, подготовка заключений о соответствии их качества стандартам и техническим условиям; - разработка стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций, систем бездефектной сдачи продукции, неразрушающего контроля; - обеспечение контроля за испытаниями готовых изделий и оформлением документов, удостоверяющих качество продукции, подготовкой рекламаций при нарушениях поставщиками требований к качеству поставок, а также своевременной подготовкой методик и технологических инструкций по текущему контролю процесса изготовления продукции, за состоянием контрольно-измерительных средств и своевременностью их представления для государственной поверки, за обеспечением служб контроля качества необходимой технической документацией; - организация работы по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества продукции, по разработке предложений по их устранению, а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям; - организация работы по оформлению результатов контрольных операций, ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению планов и периодической отчетности о работе отдела и о качестве выпускаемой продукции; - разработка ключевых показателей эффективности работников ОТК; - обеспечение обучения, аттестации и повышения квалификации сотрудников отдела; - контроль и обеспечение выполнения требований документации СМК по процессу работниками ОТК. Требования: Высшее техническое образование - Стаж работы по указанной должности в области выпуска медицинских изделий не менее 2-х лет; - умение пользоваться мерительным инструментом; - умение читать чертежи; - опыт работы с оптическими приборами (микроскоп); - знание методик выполнения измерений, контроля и испытаний изготавливаемых медицинских изделий; - знание СМК и опыт его внедрения; - знания требований стандартов ISO 13485:2016 и ГОСТ Р ISO 14644-1-2017; - уверенный пользователь ПК. Условия: Оформление по ТК, зп белая, испытательный срок 3 мес. Режим работы: 5 дней в неделю, с 8-30 до 17-15 (в пятницу - с 8-30 до 16-00). Отпуск согласно ТК РФ. Уровень дохода обсуждается на собеседовании