Обязанности:
Служба качества российской фармацевтической компании-производителя в поиске Специалиста отдела обеспечения качества. Обязанности: Гармонизация качества компании с требованиями локального законодательства. Разработка и внедрение документов по качеству (стандартные операционные процедуры, журналы, планы обучения и т.п.). Контроль оформления и содержания документов, поступающих на согласование в ООК. Разработка стратегии по внедрению инструментов по повышению и оценке эффективности GMP. Участие в работе по квалификационной оценке поставщиков действующих субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов. Поддержание Реестра одобренных поставщиков сырья и упаковочных материалов в актуальном состоянии. Участие в процессе обучения персонала предприятия принципам ISO и GMP. Участие в проведении самоинспекций (внутренних проверок), формирование отчетов по результатам проверок, контроль выполнения корректирующих мероприятий подразделениями. Участие в расследованиях причин выпуска продукции, несоответствующей НД. Распределение, учет и хранение документов ООК. Требования: Образование высшее (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, биологическое). Знание правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза(Решение Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016г с изменениями). Знание требований GMP. Опыт работы на фармацевтическом или пищевом производстве не менее 1 года в службе обеспечения качества. Умение работать в команде. Опыт участия в управлении процессами: контроль качества, контроль изменений, анализ и управление рисками для качества, обзоры качества продукции, выпуск продукции в обращение, управление отклонениями (CAPA), контроль трендов; Свободное владение Microsoft Word, знание Microsoft Excel. Готовность к командировкам на производство раз в месяц-два. Условия: График работы 5/2, выходные суббота, воскресенье Комфортные условия для работы и развития; Оформление в соответствии с ТК РФ; Заработная плата обсуждается с кандидатами.
Похожие вакансии