Менеджер по качеству

АПТОС ГРУПП - группа компаний, предоставляющая полный комплекс услуг в сфере эстетической медицины. APTOS – международный бренд, более 20 лет назад положивший начало революционному методу нитевого лифтинга. На данный момент мы являемся лидерами рынка и работаем более чем в 90 странах мира. Обязанности: Разрабатывать и согласовывать с надзорными органами необходимую документацию в рамках системы менеджмента качества (СМК) для производства медицинских изделий (имплантируемые изделия) согласно требованиям ISO 13485, GMP; Подготавливать необходимые файлы медицинских изделий и файлы менеджмента риска (ФМР) медицинских изделий, документацию по валидации и верификации производственно-технологических процессов, процессов технического контроля качества медицинских изделий (маршрутные карты операций, протоколы межоперационного контроля и приёмо-сдаточных испытаний и т.д.); Разрабатывать учебно-методическую нормативную документацию для обучения сотрудников производства и проводить обучение сотрудников компании в рамках процессов СМК, обеспечения чистоты, стерильности производственно-технологических процессов; Разрабатывать документацию, обеспечивающую результативное проведение внутренних, внешних аудитов компании, а также внешних надзорных, сертификационных аудитов надзорных и сертификационных российских, зарубежных органов надзора и сертификации; Организовывать, проводить аудиты и инспекции собственной производственной площадки компании и внешней – контрактной производственной площадки поставщика; Выявлять и администрировать имеющиеся и потенциальные несоответствия процессов СМК компании и качества медицинских изделий, описывать документально и реализовывать на практике корректирующие и предупреждающие действия; Подготавливать документацию менеджмента удовлетворённости потребителей (рекламации, претензии, паспорта качества), организовывать и администрировать процессы обеспечения удовлетворённости и лояльности потребителей; Проводить периодические обзоры анализа результативности функционирования СМК компании. Требования: Опыт работы на производственных предприятиях с высокой производственной культурой в области контроля качества и систем менеджмента качества (СМК) в любой из нижеперечисленных отраслей: - научно-исследовательские организации фармацевтической, биохимической, молекулярной, тонкой химической или химической продукции органического синтеза; - производство фармацевтической продукции (фармацевтическая система качества) ФСК, (GMP); - производство медицинских изделий ISO 13485, GMP; - производство пищевой продукции ISO 22000, HACCP; - производство химической продукции ISO 9001. Опыт работы в медицинских организациях амбулаторных, клинических медицинских услуг в области контроля качества и СМК, ISO 9001; Опыт работы в международных консалтинговых и сертификационных обществах по разработке, внедрению и сертификации СМК, ФСК предприятий в международных экспортно-ориентированных проектах по вышеперечисленным направлениям деятельности. Условия: Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ; Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00, в пятницу сокращенный рабочий день до 16:45; Стабильный и полностью прозрачный доход, размер заработной платы обсуждается по итогам собеседования; ДМС после испытательного срока; Скидка 35% на услуги клиники красоты и эстетической медицины; Работа в офисе. Удобное рабочее место: наш современный офис находится в 5-х минутах ходьбы от м. Технопарк.