Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности: осуществление контроля движения документации, находящейся на экспертизе; проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье; взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.); получение по доверенности оригиналов документов: регистрационные удостоверения и другие конфиденциальные документы в регуляторных органах; проверка, загрузка в электронную базу, подписание (по доверенности), комплектация бумажного досье и своевременная подача документов (досье, дополнительные материалы, ответы на запрос регуляторных органов) в ФГБУ НЦЭСМП. Требования: образование высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое или медицинское; знание законодательства и нормативно-правовых актов в сфере регулирования порядка регистрации лекарственных средств, обращения лекарственных средств, а также в сфере клинических исследований; знание Федерального Закона № 61 "Об обращении лекарственных средств" и основных требований регистрации по ЕЭАС; знание требований к структуре и составу документации, предоставляемой в регуляторные органы в целях регистрации лекарственных препаратов; знание норм делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики; работоспособность, исполнительность, внимательность, способность работать в коллективе, добросовестность, коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность. Условия: Уютный офис в центре Москвы Оформление по Трудовому Кодексу РФ Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования; График работы 5/2, выходные -суббота, воскресенье