Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности: Подготовка документации для регистрационных действий в отношении лекарственных средств, как по национальной, так и по процедуре Евразийского Экономического Союза; Оформление заявлений, писем в регуляторные органы, ответы на запросы, контроль за прохождением процесса регистрации ; Написание нормативной документации лекарственного средства на основе досье и оригинальных аналитических методик компаний-разработчиков (преимущественно зарубежных); Переписка с клиентами ООО Райфарм по вопросам, связанным с выполнением порученных проектов; Участие в рабочих встречах, теле- и видео-конференциях с клиентами компании; Ведение документооборота всех регистрационных процедур в рамках порученных проектов. Требования: высшее образование: химическое (химико-фармацевтическое; био-фармацевтическое); знание аналитической химии обязательно. Знание письменного и устного английского языка обязательно (знание других языков приветствуются) опыт работы в аналогичной сфере не менее 3х лет в российских фармацевтических компаниях или в представительстве зарубежных компаний. опыт практической работы в аналитической лаборатории и/или на фарм.производстве – будет вашим конкурентным преимуществом! знание российского и ЕАЭС законодательства и регуляторных документов по регистрации лекарственных средств; представление о гражданском обороте лекарственных средств. Знание законодательства в сфере регистрации и контроля качества лекарственных средств в других государствах-членах ЕАЭС приветствуется. знание требований к составлению НД в зависимости от различных лекарственных форм и АФС Условия: уютный офис в 2х минутах от метро Пушкинская (гибкое начало рабочего дня, после прохождения испытательного срока, по договоренности с руководителем возможен гибридный график работы - 3 дня офис/2 дня удаленно); достойный уровень заработной платы; ДМС после прохождения испытательного срока; дружный и профессиональный коллектив; интересные задачи; отличные возможности для профессионального роста - участие в конференциях, тренингах и научных мероприятиях.