Инженер по качеству (в отдел обеспечения качества)

Обязанности: - Разработка, совершенствование и ведение системы обеспечения качества, разработка внутренней документации; - анализпоказателей качества выпускаемой продукции, принятие участие а разработке мер по предотвращению выпуска некачественной продукции, принятие участия в разработке мер по предо тврещению выпуска некачественной продукции; - внутренний аудит; - аудит поставщиков; - регистрация, распределение, изъятие внутренних и внешних нормативных документов; - оформление, распределение и изьятие референсных образцов упаковочных материалов; - распределение и изъятие контролируемых копий записей; - проверка Досье на серию ГЛС; - ведение архива документов предприятия, составление актов об уничтожении документов и записей; - обеспечение надлежащего хранения документации в отделе обеспечения качества; - участие в проведнении расследования несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий; - участие в проведении расследования претензий. Требования: Образование: высшее химическое//фармацевтическое/ химико-технологическое обязательно!! Опыт работы в отделе контроля/обеспечения качества не менее 1 года, желательно на фармацевтическом предприятии; Знание требований нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств на территории РФ и ЕС; требований, предъявляемых к технической документации, сырью, упаковочным материалам, не расфасованной и готовой продукции, системам, методам и средствам контроля качества; Опыт проведения статистической обработки данных; Уверенный пользователь ПК; Личностные характеристики: внимательность, ответственность, аккуратность, готовность к выполнению рутинной работы, обучаемость. Условия: Социальные гарантии: трудовая книжка, отпуск в соответствии с Тк РФ, ДМС от года работы; Место работы: г. Москва (м. "Щукинская"- действующее фармпроизводство), г. Лобня (новое фармпроизводство).