Обязанности:
ЗАО «ФармФирма» Сотекс- это динамично развивающийся производитель лекарственных средств. На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Разработка, проверка, согласование в установленные сроки инструкций по медицинскому применению, общих характеристик лекарственных препаратов, листков вкладышей, а также согласование и проверка протоколов и отчетов пользовательского тестирования листка-вкладыша и других медицинских документов в своей зоне ответственности; Обеспечение надлежащего качества работы поставщиков услуг по разработке проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ; Сбор, анализ и обобщение информации из медицинской и научной литературы при подготовке медицинской документации; Контроль заключения договоров, представление отчетности в установленном порядке; Обеспечение разработки, согласования и обновления инструкций и стандартных операционных процедур по процессам, входящим в ответственность отдела. Мы ждем от Вас: Высшее образование (медицинское/фармацевтическое); Навык взаимодействия с уполномоченными регуляторными органами, знание нормативных документов и требований законодательства; Навыки планирование и организации, в т.ч. рабочего времени (контроль сроков); Навыки обучения, наставничества. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративная мобильная связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.Похожие вакансии
Специалист по технической документации
От 45 000 до 60 000 руб.
Москва
Машиностроительный завод ЗиО-Подольск