Обязанности:
Компания АМЕДАРТ объединяет активных талантливых специалистов, чтобы разрабатывать качественные жизненно необходимые лекарства. Главная миссия - сделать их доступными для пациентов лечебных учреждений. Работать с нами — значит заботиться о здоровье и жизни людей. Мы ценим самоотдачу, стремление к новому опыту и карьерному росту. Чем предстоит заниматься: Организовывать работы отдела обеспечения качества производства лекарственных средств; Разрабатывать, согласовывать документацию фармацевтической системы качества (ФСК); Организовывать приём аудитов и инспекций производственной площадки; Выявлять имеющиеся или потенциальные проблемы качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках СМК; Поддерживать и развивать фармацевтическую систему качества производственной площадки в соответствии с требованиями РФ, ЕАЭС, EU; Осуществлять контроль лицензионного состояния производственной площадки; Обеспечивать выполнение законодательных требований в области производства, хранения сырья и готовой продукции, контроля и обеспечения качества; Внедрять принципы ICH на протяжении жизненного цикла продукта; Участвовать в процессах: выбора и одобрения поставщиков, валидации и квалификациия, управление контрактными производителями; Проводить периодические обзоры функционирования ФСК. Наш кандидат: Имеет стаж в профессиональной области ФСК не менее 3 лет; Знает основы производства твердых, жидких, лиофильных ЛС; Знает требования международных НД (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU); Умеет работать с документами EP, ГФ, USP. Преимущества вакансии: Оформление по ТК РФ, полностью "белая" заработная плата; Уровень ЗП обсуждается на собеседовании; График 5/2, гибкий подход к началу рабочего дня; Скидки на изучение английского языка и фитнес клуб компаний партнеров; Витаминные дни каждую неделю; Шахматные турниры, киновечера и благотворительные поездки; Удобное расположение (7 минут) от м. Текстильщики.Похожие вакансии
Руководитель отдела обеспечения качества
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики
Торговый дом-ВИК
QA Head (Руководитель отдела обеспечения качества)
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики
Петровакс Фарм
Специалист отдела обеспечения качества
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики
Фирма ЕВРОСЕРВИС
Специалист отдела обеспечения качества
От 80 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики
Техномедсервис, ФП