Специалист по регистрации медицинских изделий

Добрый день, уважаемый соискатель! Немного о нас: Компания MARTINEX – крупнейший российский холдинг, работающий в области терапевтической косметологии, эстетической и клинической медицины. Он стабильно существует уже более 25 лет и за это время прошел огромный путь развития до одного из крупнейших холдингов индустрии красоты. На данный момент мы в поисках Специалиста по регистрации медицинских изделий. Обязанности: полный цикл регистрации медицинских изделий в соответствии с правилами РФ и ЕАЭС; формирование регуляторных требований к регистрируемым изделиям и их внедрение применительно к документации на соответствующее мед изделие; коммуникация с производителем мед изделий с целью получения документации и информации, необходимой для регистрации; отслеживание сроков регистрации проектов; коммуникация с внутренними структурами компании с целью подготовки регистрационного досье на медицинское изделие; написание/корректировка технической и эксплуатационной документации на мед изделия в соответствии с регуляторными требованиями РФ и ЕАЭС; организация и сопровождение испытаний медицинского изделия, взаимодействие с испытательными лабораториями; работа по устранению замечаний поданных регистрационных досье на медицинские изделия; ведение базы данных и проектной отчетности Требования: Высшее техническое / химическое / медицинское / фармацевтическое образование; Навыки составления документов и экспертизы регистрационного досье; Ведение деловой коммуникации с партнерами внутри компании; Знание офисных программ; Знание английского языка не ниже уровня intermediate; Знание законодательства с области регулирования мед изделий РФ и ЕАЭС (как преимущество); Знание ISO (9000, 9001, 13485 и др) и GMP приветствуется. Условия: Официальное трудоустройство График работы 5/2 с 10 до 19:00 Офис в пешей доступности от м.Серпуховская