Обязанности: Осуществление регистрации и обработки индивидуальных сообщений по безопасности лекарственных препаратов; осуществление репортирования в регуляторные органы сообщений по безопасности, отвечающих критериям срочного репортирования. Обучение персонала компании фармаконадзору. Разработка для предоставления в регуляторные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов. Контроль качества литературного мониторинга по безопасности. Работа с электронными базами данных по безопасности компании. Взаимодействие с отделом обеспечения качества при расследовании случаев нежелательных реакций. Работа с документами по фармаконадзору: обеспечение хранения и архивирования. Требования: Высшее образование (медицинское / фармакологическое). Работа с НР. Взаимодействие со службой обеспечения качества. Опыт работы в аналогичной должности от 1-го года. Опыт обучения сотрудников по фармаконадзору. Литературный мониторинг информации по безопасности. Желателен опыт разработки ПООБ. Базовые знания GVP. Хранение и архивирование документации. Работа в команде, ответственность, нацеленность на результат, внимание к деталям, обучаемость, честность. Условия: Оформление по ТК РФ. Офис м. Динамо, БЦ Монарх. График работы пн-пт с 09:30 до 18:00. ДМС после испытательного срока. Срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника.
Похожие вакансии
Специалист / менеджер по фармаконадзору
Договорная
Москва. Станции метро: Динамо
Канонфарма продакшн