Обязанности:
ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Формирование регистрационного досье в электронном виде посредством программы 1С: СТД с целью регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационные досье в зарубежных странах, в том числе в странах ЕАЭС; Оформление и подготовка досье для передачи контрагенту или в регуляторные органы в соответствии с требованиями страны регистрации; Обеспечение прохождения всех этапов регистрации в соответствии с национальными требованиями страны регистрации или требованиями ЕАЭС, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационное досье, приведение регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС в соответствии с планами по указанным процедурам; Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие требованиям зарубежных стран и требованиям ЕАЭС. Разработка дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений. Участие в формировании плана; Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации, подтверждения регистрации и внесению изменений в зарубежных странах, в том числе странах ЕАЭС; Ведение мониторингов; Предоставление установленной отчетности в установленные сроки. Заказ и списание образцов для обеспечения прохождения экспертизы качества в рег. органах. Мы ожидаем от Вас: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое); Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств; Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств; Знание формата CTD досье; Свободное владение ПК; Желателен опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративную мобильную связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.Похожие вакансии
Брокер по зарубежной недвижимости
От 150 000 до 500 000 руб.
Москва
Торговая Бизнес Консалтинговая Компания