Менеджер по регистрации лекарственных средств

Sipe Consulting — международная консалтинговая компания, специализирующаяся на предоставлении широкого спектра услуг в сфере ИТ и фармацевтики. Мы оказываем помощь в цифровизации процессов и валидации компьютеризированных систем, регистрации и фармаконадзоре лекарственных средств, а также обеспечении качества продукции для фармацевтических компаний, центров ядерной медицины и производителей медицинских изделий. Наша команда состоит из экспертов с международным опытом работы во всех сферах, связанных с нашей деятельностью. Наша цель — достичь высоких результатов и стать надёжным партнёром для вас. Мы стремимся к тому, чтобы вы с уверенностью могли порекомендовать нашу компанию своим коллегам. Просим указывать зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Обязанности: Регистрация лекарственных средств в России и странах ЕАЭС; Приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС; Внесение изменений в регистрационное досье; Формирование, согласование регистрационного досье на лекарственный препарат; Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками; Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регулярных органов; Работа со странами признания; Подготовка заявлений на сайте регулятора, формирование XML досье. Требования: Высшее образование: фармацевтическое, медицинское, химическое. биологическое; Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет; Знание законодательных и нормативных актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным средствам в РФ и ЕАЭС; Самостоятельная работа с регистрационным досье и отдельными модулями, документами; Опыт работы по процедурам взаимного признания и расширения географии; Английский язык - Intermediate. Условия: Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ; Конкурентная заработная плата по результатам собеседования (просьба указывать свои зарплатные ожидания в сопроводительном письме); Оплата мобильной связи; Профессиональное обучение; Возможности профессионального и карьерного развития; Пятидневная рабочая неделя.