В компанию по производству лекарственных средств требуется заместитель руководителя отдела регистрации. Что Вам надо знать перед откликом на нашу вакансию: Одно из наиболее высокотехнологичных и инновационных фармацевтических предприятий России, сертифицированное в соответствии с российским и европейскими стандартами GMP. Предприятие осуществляет полный производственный цикл: приготовление инъекционных растворов, наполнение ампул и шприцев с последующей фасовкой, упаковкой, маркировкой и отгрузкой на склад. В продуктовом портфеле компании более 150 позиций. Компания входит в ТОП 100 лучших работодателей России. Обязанности: Планирование и координация мероприятий по направлению внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС; Формирование, согласование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС; Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками; Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов; Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах; Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям; Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС; Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации; Планирование и ведение отчетности, электронных реестров, ведение документооборота. Требования: Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое или биологоческое образование; Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств; Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств; Знание формата CTD досье; Опыт работы 2 года на аналогичной должности; Свободное владение ПК; Аналитический склад ума; Нацеленность, ответственность за результат; Способность работать с большими объемами информации; Самоорганизованность. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративную мобильную связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.
Заместитель руководителя отдела российской регистрации
Договорная
Москва
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Заместитель руководителя отдела регистрации/юрисконсульт
От 80 000 до 100 000 руб.
Москва
Мария Репина Юрьевна
Заместитель руководителя отдела продаж
От 150 000 до 300 000 руб.
Москва
АвтоГЕРМЕС, Группа компаний
Заместитель руководителя отдела продаж
От 150 000 до 300 000 руб.
Москва
АвтоГЕРМЕС, Группа компаний