other

Ведущий менеджер по регистрации

Более недели назад

З/П не указана

Город: Москва

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности:

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе приведение регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС в странах ЕАЭС; Формирование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС; Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками; Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов; Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах; Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям; Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС; Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации; Планирование и ведение отчетности, электронных реестров. Ведение документооборота. Мы ожидаем от Вас: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое); Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств; Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств; Знание формата CTD досье; Свободное владение ПК; Желателен опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративную мобильную связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.

Имя не указано

Откликнуться
Разместить Резюме
Пожаловаться ID: 120883983

Похожие вакансии

Менеджер по регистрации

Договорная

Москва

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Менеджер по регистрации БАД

От 95 000 до 135 000 руб.

Москва

Миофарм

Менеджер по регистрации ЛП

Договорная

Москва

Авексима

Менеджер по зарубежной регистрации

Договорная

Москва

Биннофарм Групп

Менеджер по регистрации ЛС

Договорная

Москва

Velpharm Group (Велфарм Групп)

Менеджер по регистрации биопрепаратов

Договорная

Москва

ПСК ФАРМА