Обязанности:
ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств. На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Формирование и реализация медико-регуляторной стратегии по разработке и регистрации лекарственного средства; Планирование работ внутри отдела; Формирование ТЗ для разработчика, формирование целевого профиля качества, дизайнов ТСКР; Выбор референтого препарата для целей разработки и регистрации; Подготовка досье для подачи на разрешение проведения клинических исследований по № 49 реш ЕЭК; Создания проектов НД, АНД, Изменений к НД и АНД, ответы на запросы МЗ РФ; Экспертная оценка документации досье; Формирования разделов модуля 3 регистрационного досье. Мы ждем от Вас: Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, образование; Опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности; Работа с документацией, знание аналитических методов контроля ЛС. Подготовка нормативной документации и других документов модуля 3 регистрационного досье Знание регуляторных требований ЕАЭС, ICH в области обращения и регистрации ЛС. Ответственность, высокая организованность, умение работать в команде, умение находить решения проблем, стрессоустойчивость. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративная мобильная связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.Похожие вакансии