Обязанности:
Новый фармацевтический завод "Югмедфарм" приглашает на работу Уполномоченное лицо(РЕЛОКАЦИЯ в Ростов-на-Дону). 1. Организация системной работы по формированию, анализу досье на серии продукта, готовые к выпуску в гражданский оборот; 2. Оценка соответствия серии готовой продукции и документальное подтверждение, что все необходимые операции выполнены и что каждая серия соответствует НД и требованиям регистрационного досье; 3. Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах) с целью получения фактических свидетельств выполнения процессов в соответствии с установленными требованиями. 4. Оперативное уведомление о фактах нарушений, создающих угрозу качеству и безопасности сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции; 5. Контроль внедрения системы быстрого и эффективного возврата/отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми дефектами качества; 6. Информирование соответствующих уполномоченных федеральных органов исполнительной власти; 7. Выпуск в гражданский оборот, работа с системой АИС Росздравнадзора (МДЛП). Требования: Высшее образование соответственно по одной из специальностей и (или) одному направлению подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, химическая технология, химия; Знание правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза(Решение Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016г с изменениями); Желателен опыт работы на фармацевтическом предприятии от 5 лет; Условия: Место работы: Ростовская обл, х. Калинин, ул. Восточная,41; доставка служебным транспортом из г.Ростов-на-Дону; Режим работы с 08 до 17, выходные суббота, воскресение; Мы предлагаем работу в перспективном, новом предприятии, где царит эффективная, коллективная, профессиональная атмосфера; возможности для карьерного роста; У нас функционирует уютная столовая с вкусными по домашнему приготовленными комплексными обедами по самой привлекательной цене, чай/кофе за счет заведения; Большая бесплатная парковка для личного автотранспорта: С иногородними обсуждаем релокационный пакет.Похожие вакансии