Специалист по обеспечению качества

Обязанности: Проведение работ по документальному оформлению систем обеспечения качества, поддержание в рабочем состоянии необходимых для этого документов. Ведение системы контроля изменений (Change control system). Проверка документации, информирование подразделений о мероприятиях, необходимых для внедрения изменений, контроль выполнения утвержденных системы контроля девиаций (отклонений), участие в расследованиях по установлению причин обнаруженных отклонений. Ведение системы девиаций– документальное оформление отчетов о девиациях, отчетов о расследовании причин девиаций, составление проектов корректирующих действий. Участие в работе по квалификационной оценке поставщиков действующих субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов. Поддержание Реестра одобренных поставщиков сырья и упаковочных материалов в актуальном состоянии. Координация деятельности по претензиям и рекламациям. Координация работы по составлению досье на препараты. Участие в проведении самоинспекций (внутренних проверок), формирование отчетов по результатам проверок, контроль выполнения корректирующих мероприятий подразделениями. Участие в процессе обучения персонала предприятия принципам GMP(чтение лекций, проверка тестов). Работа по поддержанию системы стандартных операционных процедур. Требования: Высшее образование (медицинское, химико-технологическое, химическое); Системное мышление; Способность к коллективной работе; Коммуникативные и преподавательские способности. Условия: Возможности для профессионального роста; Хороший социальный пакет; Отличный коллектив.