Специалист по фармаконадзору

Обязанности: Поиск и оперативный сбор, обработка и репортирование информации по безопасности применения лекарственных средств; подача документации по фармаконадзору в регуляторные органы; разработка локальных мероприятий для безопасного применения лекарственных средств на территории РФ; контроль за соблюдением требований фармаконадзора в клинических и пострегистрационных клинических исследованиях проводимых на территории РФ; выполнение функций контактного лица для российских регуляторных органов по вопросам безопасности лекарственных средств; взаимодействие с потребителями и медицинскими работниками по вопросам, связанным с безопасностью лекарственных средств; изучение медицинских вопросов, жалоб, связанных с вопросами качества, проведение необходимых мероприятий для ответов на вопросы, разрешение жалоб, осуществление контроля в соответствии с внутренними процедурами компании; осуществление мониторинга научной медицинской литературы на предмет публикации информации, связанной с применением лекарственных препаратов компании; подготовка, организация и проведение внутренних тренингов в области фармаконадзора для сотрудников компании; информирование сотрудников об изменениях для препаратов, связанных с безопасностью, контроль соответствия рекламных материалов утвержденным инструкциям/ОХЛП; коммуникация с Головным офисом (передача информации, документации, ответы на вопросы, запросы регуляторных органов и др.); архивирование документации по фармаконадзору, в том числе периодических отчетов по безопасности, уведомлений о подаче документации по фармаконадзору в регуляторные органы и др. информации по безопасности. Требования: высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, ученая степень (как преимущество), внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативной документации, законодательно-правовой базы; английский язык не ниже среднего (Intermediate). Условия: перспективная работа в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли; офис в шаговой доступности м. Водный стадион; достойная и своевременная заработная плата, система дополнительных поощрений; регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества; забота о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой; полное соблюдение Трудового законодательства (компания входит в Реестр работодателей гарантированно соблюдающих трудовые права работников).