Инженер 2 категории в лабораторию изучения стабильности УАМ

Обязанности: Анализ сырья, материалов, полуфабрикатов, готовой продукции в соответствии с планом. Контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с графиком изучения стабильности. Анализы лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций в соответствии с протоками валидации и трансфера аналитических методик, а также валидации технологических процессов. Проведение сравнительных тестов кинетики растворения лекарственных препаратов и препарата сравнения, включенных в план работ отдела. Анализ контроля чистоты оборудования при переходе с препарата на препарат. Работа в соответствии с постановлениями, приказами, распоряжениями вышестоящих организаций и внутренней документации предприятия. Участие в разработке новых аналитических методик и усовершенствования методов контроля лекарственных препаратов. Разработка СОП и инструкций отдела. Требования: Высшее образование (химико-технологическое или фармацевтическое). Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами. Работа по ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH. Владение ПК на уровне продвинутого пользователя. Желательные навыки: Владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.). Приветствуется знание: 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Требования Государственной фармакопеи РФ и ведущих зарубежных фармакопей. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики". Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Авиамоторная" БКЛ (5 мин. пешком).