Ведущий технолог в службу фармацевтической разработки

Обязанности: разрабатывать состав препарата, внедрять технологию производства для готовых лекарственных форм; распределять задачи между технологами, следить за их исполнением; организовывать наработки лекарственных препаратов для целей стабильности, экспертизы качества, выбора технологического решения; составлять отчетную документацию (инструкции, протоколы наработки); согласовывать и разрабатывать технологическую часть регистрационного досье по разрабатываемым продуктам; осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, фармразработки FDA EMA, проекты НД, DMF на АФС) с целью поиска необходимой по проектам информации; взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании; расследовать отклонения в части технологических вопросов; постановка препарата на производство и трансфер. Требования: высшее техническое, химическое, технологическое, фармацевтическое; опыт работы в разработке или производстве ТЛФ; работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея); составление отчетной документации (отчеты по разработке, работа с технологической документацией). Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00); уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое); собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам; яркая корпоративная культура.