Специалист по стандартизации в службу фармацевтической разработки

15 сентября 2024

З/П не указана

Город: Москва. Станции метро: Крюково

Velpharm Group (Велфарм Групп)

Город: Москва. Станции метро: Крюково

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Velpharm Group (Велфарм Групп)

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Обязанности: работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций; разработка проектов НД; формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств; взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК); ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности. Требования: высшее химическое или фармацевтическое образование; опыт работы в лаборатории; работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея); составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация). Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 5/2 ; уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое); собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.

Контакт:

Имя не указано

При звонке сообщите, что Вы нашли вакансию на Rabix.ru

Откликнуться

Разместить Резюме

Распечатать Пожаловаться ID: 119005999