Обязанности: подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС; контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах; сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья; подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы Федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья; информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья; информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций; формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения; поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров; Требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое); уверенный пользователь MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот; опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3-х лет! знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья; требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ; ведение переговоров и деловой переписки; умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ; опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой; умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций; английский язык на уровне не ниже Intermediate. Желательно: наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств. Условия: конкурентная оплата труда; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30; корпоративная столовая, буфет - льготное питание; санаторно-курортное лечение; предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).
Похожие вакансии