Обязанности: -Организация непрерывной и стабильной работы Отдела контроля качества ( аналитическая и микробиологическая лаборатории 20 чел.). Разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ. -Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД.Участие в работе Совета по качеству и других совещаниях по качеству, где рассматриваются все вопросы ФСК. -Участие в проведении аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС, расследовании OOS. -Проведение инструктажа по требованиям соблюдения правил поведения в "чистых" помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических норм на фармацевтическом предприятии; обеспечение соблюдения требований GMP при производстве стерильных и нестерильных ЛС ( зоны А, B, C, D). Взаимодействие с Управлением Роспотребнадзора при лицензировании лаборатории (III-IV группа патогенности). Требования: Работа в должности начальника Отдела контроля качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет. Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование Условия: По результатам собеседования
Похожие вакансии