Обязанности:
В рамках реализации нового старт-ап проекта – строительство завода по производству препаратов плазмы крови, мы ищем младшего специалиста по обеспечению качества, который станет частью нашей команды и будет отвечать за разнообразные задачи, в том числе в области организации и обеспечения качества. Должностные обязанности: Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов; Проверка документов ФСК, разработанных другими подразделениями, на соответствие внутренним корпоративным и локальным требованиям Компании, а также требованиям GMP ЕС и ЕАЭС; Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС; Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК; Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества Компании; Проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании; Обеспечение надлежащей работы с документами ФСК Компании - оформление, выдача, изъятие и хранение документов, ведение их учета в реестрах в соответствии с внутренними регламентами Компании; Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества готовой продукции; Наши ожидания от кандидата: Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.); Не менее 1 года работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата; Владение письменным и устным английским языком на уровне intermediate; Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio); Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; Умение работать самостоятельно и в команде; Аккуратность, внимание к деталям, способность работать с большими объемами документации и информации. Что мы предлагаем: Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями; Международные программы обучения; Страхование жизни; ДМС; Компенсация питания; Компенсация фитнеса; Международная команда, дружный и мотивированный коллектив; Интересные и амбициозные задачи; Возможности карьерного роста. Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!Похожие вакансии