Обязанности: Разработка документации с целью внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями ФЗ-61; Подготовка документации регистрационного досье на лекарственные препараты с целью приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС, новой регистрации; Подготовка сопроводительной документации для сдачи образцов в экспертное учреждение; Подготовка сопроводительной документации для фармацевтической экспертизы качества ЛС; Подготовка документации в рамках ответов на запросы Минздрава России в ходе процессов регистрации/ перерегистрации, внесения изменений, приведения в соответствие; Оформление заявок, писем в рамках регистрационных процедур; Согласование внутренней документации предприятия в части регистрационных процедур. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое); Опыт написания НД, ИМП, ЛВ, ОХЛП; Участие в проектах по фармацевтической разработке ЛП; Внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к обучению. Условия: Оформление по ТК РФ; Режим работы 5/2, с 9:00 до 18:00; Обслуживание в ведомственной поликлинике.
Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
Джодас Экспоим
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
Swixx BioPharma
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
ГК Фармасинтез
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
ФГУП НПЦ Фармзащита