Обязанности: согласование верхнеуровневых документов (регламенты, стандарты, общеопределяющие СОП), технологических модулей для регистрационного досье, протоколов и отчетов трансфера технологии; проведение статистического анализа норм сырья, технологических выходов производства препарата, результатов физико-химических анализов препарата, технологических параметров процесса производства с целью оптимизации, улучшения, повышения эффективности процессов; участвовать в планах внедрения новых лекарственных препаратов; разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой Обществом продукции (протоколы трансфера технологии, спецификации, промышленные регламенты и ведомости изменений к ним); участвовать в проведении трансфера технологии лекарственных препаратов; разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств; оценивать возможность внедрения в производство технологий, представляемых сторонними организациями на договорной основе; участвовать в масштабировании технологии получения новых лекарственных средств; определять критические параметры производственных процессов, давать предложения по их пределам, способам контроля или мониторинга; принимать участие в проведении SAT–испытаний оборудования, валидации технологических процессов. Требования: высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое); аналогичный опыт работы от 6 лет; знание технологического процесса изготовления стерильных лекарственных форм; знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм; опыт в области фармацевтического производства; опытный пользователь ПК, опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных; коммуникабельность, исполнительность, ответственность. Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы 5/2; полностью официальная высокая заработная плата; корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое; собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Похожие вакансии