Обязанности: Участие в процессе создания стратегии регистрации и ведения МП в ЕАЭС/РУ Подготовка досье, оценка документов на соответствие требованиям ЕАЭС на пищевые добавки Коммуникация с регулирующим органом во время первоначального одобрения, процедур продления и изменения Рассмотрение и изменение ответов на запросы компетентного регулирующего органа по всем процедурам Подготовка ответов на запросы контролирующих органов Разработка НД, ОХЛП, ПИЛ в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС Вовлечение в процесс разработки маркировки и упаковки продукции для МП на местном языке и пищевых добавок Согласование и подача документов в Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик РФ для организации GMP-инспекции и с целью получения национального/ЕАЭС GMP-сертификата. Требования: Высшее медицинское/фармацевтическое/химическое образование Опыт на аналогичной должности от 5 лет Английский язык - Intermediate
Похожие вакансии