Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности: Подготовка досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом для обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата Проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью соответствия локальным требованиям и этическим нормам, предоставление поддержки при проверках, технические консультации, поиск альтернативных решений и проявление инициативы в решении проблем Подготовка заявок и досье на уровне страны Анализ и управление заявками и досье для стран СНГ Предоставление необходимой поддержки на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен) Обеспечение актуальной маркировки препаратов, включая глобальные и местные решения по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение полученных разрешений во внутренних системах Знание и соблюдение требований действующего законодательства Тесное сотрудничество со службами фармаконадзора и здравоохранения Выполнение иных поручений непосредственного руководителя Требования: Опыт на аналогичной должности от 1 года Высшее образование в сфере медицины, фармации, биологии или химии Глубокие знания в процедурах регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных средств и внесения изменений, а также законодательных актов в сфере регистрации препаратов и медицинского оборудования Умение эффективно работать в режиме многозадачности Опытное владение компьютером и программами Microsoft Office Знание английского языка на уровне не ниже intermediate