Приглашаем на вакансию менеджер клинических исследований в ГК Фармасинтез. Обязанности: - Организация подготовки и проверка пакета документов для подачи в МЗ РФ с целью получения разрешения на проведение клинического исследования; - Контроль за ходом исследований:, сроки, документы, предоставляемые для регуляторного досье, общение с контрактно-исследовательскими организациями и другими поставщиками услуг, качество; - Выявление отклонений и рисков в планах клинических исследований, разработка и реализация стратегии снижения рисков Требования: - Высшее образование (медицинское/фармацевтическое); - Опыт и знания в области клинических исследований / разработок или в смежной отрасли; - Английский язык - уровень upper-intermediate - Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов. Условия: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМС.
Похожие вакансии
Специалист клинических исследований (монитор)
Договорная
Москва
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Врач КЛД (Отдел клинических исследований)
От 137 000 руб.
Москва
Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики