З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Москва
Обязанности: <p><strong>ХИМИК-АНАЛИТИК (ГРУППА ИССЛЕДОВАНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ)</strong></p> <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>проведение рутинного анализа биологических препаратов согласно НД методами ВЭЖХ, КЭФ, ЭФ;</li> <li>участие в квалификационных испытаниях;</li> <li>составление, актуализация СОП на аналитическое оборудование и иной внутренней документации лаборатории;</li> <li>заполнение отчетности в электронных системах.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее химическое, биотехнологическое образование;</li> <li>опыт работы в аналитической лаборатории или лаборатории ОКК фармацевтической компании будет преимуществом;</li> <li>умение работать с хроматографами, автоматическими дозаторами, весами, рН метром и др. оборудованием;</li> <li>навыки работы с фармакопеями РФ, EP, USP, знание стандартов GMP.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>территориальное месторасположение – Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, с июня 2024 переезд в Зеленоград;</li> <li>график работы: 5/2, с 9.30 до 18.00;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после истечения испытательного срока), бесплатное питание;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>
З/П не указана
руб.
full
25 июня 2024, Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>проведение квалификационных испытаний для подтверждения квалификационного статуса производственного и лабораторного оборудования;</li> <li>осуществление квалификации производственного оборудования на этапах DQ, IQ, OQ, PQ;</li> <li>разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;</li> <li>написание стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций;</li> <li>разработка анализов рисков эксплуатации оборудования для определения объёма квалификационных работ;</li> <li>выявление неисправностей и отклонений в работе оборудования, информационная консультация инженерного отдела по результатам тестов.</li> </ul> <strong>Требования:</strong> <ul> <li>высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)</li> <li>опыт работы инженером по квалификации/валидации, технологом, химиком в фармацевтической компании от 1 года;</li> <li>опыт в обслуживании и ремонте лабораторного или производственного оборудования приветствуется;</li> <li>знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;</li> <li>технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).</li> </ul> <strong>Условия:</strong> <ul> <li>территориальное месторасположение – г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи д. 38;</li> <li>корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.</li> </ul>
З/П не указана
руб.
full
25 июня 2024, Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>мониторинг клинических исследований:</li> <li>поиск и отбор исследовательских центров;</li> <li>подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;</li> <li>обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);</li> <li>подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;</li> <li>контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;</li> <li>работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;</li> <li>обучение сотрудников исследовательских центров;</li> <li>подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;</li> <li>соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;</li> <li>знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;</li> <li>владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;</li> <li>опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года – будет преимуществом;</li> <li>ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;</li> <li>уверенное владение ПК.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>оформление в соответствии с ТК РФ;</li> <li>высокая командировочная активность (60% рабочего времени);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата;</li> <li>обучение при поступлении на работу и в дальнейшем;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного развития;</li> <li>участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;</li> <li>полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.</li> </ul>
З/П не указана
руб.
full
25 июня 2024, Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ и стран СНГ;</li> <li>предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу;</li> <li>подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров;</li> <li>организация проведения предварительного контроля качества образцов;</li> <li>осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;</li> <li>опыт работы на аналогичной позиции;</li> <li>знание законодательства (решение ЕАЭС № 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС);</li> <li>понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС;</li> <li>английский язык на уровне intermediate (чтение и перевод специализированных текстов).</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>деловой центр "Москва-Сити";</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;</li> <li>полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>
З/П не указана
руб.
full
25 июня 2024, Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>проверка документации, а также подготовка досье для дальнейшей подачи в регуляторные органы (на получение разрешения на проведение клинических исследований (КИ)/поправки к документации КИ/продление срока проведения КИ/включение дополнительных исследовательских центров в КИ и иные подачи в рамках КИ) в соответствии с законодательными требованиями Российской Федерации и Республики Беларусь;</li> <li>подача ответов на дополнительные запросы и замечания в рамках КИ со стороны регуляторных органов Российской Федерации и Республики Беларусь;</li> <li>контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка и подача досье в регуляторный орган на продление срока проведения КИ (в случае необходимости);</li> <li>подготовка досье и письма в Локальные/Независимые Этические Комитеты с целью получения одобрения на проведение КИ, а также в рамках КИ в соответствии с законодательными требованиями, а также стандартными операционными процедурами Комитета;</li> <li>ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>завершенное высшее образование (предпочтительно медицинское, фармацевтическое);</li> <li>готовность работать с большим объемом документации;</li> <li>опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;</li> <li>внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>Москва, деловой центр "Москва-Сити";</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>
З/П не указана
руб.
full
25 июня 2024, Москва
Обязанности: <strong>Обязанности:</strong> <ul> <li>работа с культурами клеток млекопитающих (адгезионные, суспензионные)</li> <li>полный цикл работы с клеточными линиями;</li> <li>постановка ИФА;</li> <li>работа на проточном цитометре.</li> </ul> <strong>Требования:</strong> <ul> <li>высшее образование (биологическое, биотехнологическое)</li> <li>опыт работы с культурами клеток;</li> <li>опыт работы на проточном цитометре будет плюсом;</li> <li>навык постановки ИФА</li> </ul> <strong>Условия:</strong> <ul> <li>территориальное месторасположение – п. Любучаны Чеховского района;</li> <li>корпоративный автобус от станции метро Аннино, ст. Столбовая; проезд из г. Пущино, г. Чехов;</li> <li>график работы 5/2 с 08:30 до 17:00;</li> <li>конкурентоспособная заработная плата;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, компенсация питания</li> </ul>
З/П не указана
руб.
full
25 июня 2024, Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>разработка документации клинических исследований I-IV фазы, включая протоколы, информированные согласия, брошюры исследователя и прочих документов (на русском и английском языках);</li> <li>обучение исследовательских команд методологии и дизайну клинических исследований оригинальных и воспроизведенных препаратов Компании; формирование учебных материалов (на русском и английском языках);</li> <li>обучение команды медицинского продвижения, сотрудников зарубежных представительств Компании по результатам выполненных клинических исследований;</li> <li>подготовка аналитических материалов, включая презентационные, направленных на поиск новых мишеней для биологической терапии онкологических заболеваний человека;</li> <li>участие в российских и международных конференциях, включая подготовку докладов/выступлений по результатам выполненных клинических исследований;</li> <li>взаимодействие с регуляторными органами здравоохранения: подготовка информационных материалов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований, ответов на запросы (на русском и английском языках);</li> <li>участие в подготовке досье на лекарственный препарат для зарубежной регистрации (на русском и английском языках).</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее медицинское образование (приветствуется интернатура/ординатура/аспирантура), как плюс – специализация по онкологии, гематологии, иммунологии;</li> <li>обязателен опыт научной работы;</li> <li>хорошее знание молекулярной биологии, иммунологии, наличие развитого клинического мышления являются абсолютным преимуществом;</li> <li>знания в области онкоиммунологии или желание развиваться в этой области также является преимуществом;</li> <li>опыт участия к КИ в качестве соисследователя – будет Вашим преимуществом;</li> <li>знание английского языка - Upper-Intermediate.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>территориальное месторасположение – деловой центр "Москва-Сити";</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>
З/П не указана
Полная занятость
Москва
Обязанности: <p><strong>ХИМИК-АНАЛИТИК (ГРУППА ИССЛЕДОВАНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ)</strong></p> <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>проведение рутинного анализа биологических препаратов согласно НД методами ВЭЖХ, КЭФ, ЭФ;</li> <li>участие в квалификационных испытаниях;</li> <li>составление, актуализация СОП на аналитическое оборудование и иной внутренней документации лаборатории;</li> <li>заполнение отчетности в электронных системах.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее химическое, биотехнологическое образование;</li> <li>опыт работы в аналитической лаборатории или лаборатории ОКК фармацевтической компании будет преимуществом;</li> <li>умение работать с хроматографами, автоматическими дозаторами, весами, рН метром и др. оборудованием;</li> <li>навыки работы с фармакопеями РФ, EP, USP, знание стандартов GMP.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>территориальное месторасположение – Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, с июня 2024 переезд в Зеленоград;</li> <li>график работы: 5/2, с 9.30 до 18.00;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после истечения испытательного срока), бесплатное питание;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>
З/П не указана
Полная занятость
Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>проведение квалификационных испытаний для подтверждения квалификационного статуса производственного и лабораторного оборудования;</li> <li>осуществление квалификации производственного оборудования на этапах DQ, IQ, OQ, PQ;</li> <li>разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;</li> <li>написание стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций;</li> <li>разработка анализов рисков эксплуатации оборудования для определения объёма квалификационных работ;</li> <li>выявление неисправностей и отклонений в работе оборудования, информационная консультация инженерного отдела по результатам тестов.</li> </ul> <strong>Требования:</strong> <ul> <li>высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)</li> <li>опыт работы инженером по квалификации/валидации, технологом, химиком в фармацевтической компании от 1 года;</li> <li>опыт в обслуживании и ремонте лабораторного или производственного оборудования приветствуется;</li> <li>знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;</li> <li>технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).</li> </ul> <strong>Условия:</strong> <ul> <li>территориальное месторасположение – г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи д. 38;</li> <li>корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.</li> </ul>
З/П не указана
Полная занятость
Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>мониторинг клинических исследований:</li> <li>поиск и отбор исследовательских центров;</li> <li>подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;</li> <li>обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);</li> <li>подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;</li> <li>контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;</li> <li>работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;</li> <li>обучение сотрудников исследовательских центров;</li> <li>подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;</li> <li>соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;</li> <li>знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;</li> <li>владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;</li> <li>опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года – будет преимуществом;</li> <li>ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;</li> <li>уверенное владение ПК.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>оформление в соответствии с ТК РФ;</li> <li>высокая командировочная активность (60% рабочего времени);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата;</li> <li>обучение при поступлении на работу и в дальнейшем;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного развития;</li> <li>участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;</li> <li>полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.</li> </ul>
З/П не указана
Полная занятость
Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ и стран СНГ;</li> <li>предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу;</li> <li>подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров;</li> <li>организация проведения предварительного контроля качества образцов;</li> <li>осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;</li> <li>опыт работы на аналогичной позиции;</li> <li>знание законодательства (решение ЕАЭС № 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС);</li> <li>понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС;</li> <li>английский язык на уровне intermediate (чтение и перевод специализированных текстов).</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>деловой центр "Москва-Сити";</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;</li> <li>полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>
З/П не указана
Полная занятость
Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>проверка документации, а также подготовка досье для дальнейшей подачи в регуляторные органы (на получение разрешения на проведение клинических исследований (КИ)/поправки к документации КИ/продление срока проведения КИ/включение дополнительных исследовательских центров в КИ и иные подачи в рамках КИ) в соответствии с законодательными требованиями Российской Федерации и Республики Беларусь;</li> <li>подача ответов на дополнительные запросы и замечания в рамках КИ со стороны регуляторных органов Российской Федерации и Республики Беларусь;</li> <li>контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка и подача досье в регуляторный орган на продление срока проведения КИ (в случае необходимости);</li> <li>подготовка досье и письма в Локальные/Независимые Этические Комитеты с целью получения одобрения на проведение КИ, а также в рамках КИ в соответствии с законодательными требованиями, а также стандартными операционными процедурами Комитета;</li> <li>ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>завершенное высшее образование (предпочтительно медицинское, фармацевтическое);</li> <li>готовность работать с большим объемом документации;</li> <li>опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;</li> <li>внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>Москва, деловой центр "Москва-Сити";</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>
З/П не указана
Полная занятость
Москва
Обязанности: <strong>Обязанности:</strong> <ul> <li>работа с культурами клеток млекопитающих (адгезионные, суспензионные)</li> <li>полный цикл работы с клеточными линиями;</li> <li>постановка ИФА;</li> <li>работа на проточном цитометре.</li> </ul> <strong>Требования:</strong> <ul> <li>высшее образование (биологическое, биотехнологическое)</li> <li>опыт работы с культурами клеток;</li> <li>опыт работы на проточном цитометре будет плюсом;</li> <li>навык постановки ИФА</li> </ul> <strong>Условия:</strong> <ul> <li>территориальное месторасположение – п. Любучаны Чеховского района;</li> <li>корпоративный автобус от станции метро Аннино, ст. Столбовая; проезд из г. Пущино, г. Чехов;</li> <li>график работы 5/2 с 08:30 до 17:00;</li> <li>конкурентоспособная заработная плата;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, компенсация питания</li> </ul>
З/П не указана
Полная занятость
Москва
Обязанности: <p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>разработка документации клинических исследований I-IV фазы, включая протоколы, информированные согласия, брошюры исследователя и прочих документов (на русском и английском языках);</li> <li>обучение исследовательских команд методологии и дизайну клинических исследований оригинальных и воспроизведенных препаратов Компании; формирование учебных материалов (на русском и английском языках);</li> <li>обучение команды медицинского продвижения, сотрудников зарубежных представительств Компании по результатам выполненных клинических исследований;</li> <li>подготовка аналитических материалов, включая презентационные, направленных на поиск новых мишеней для биологической терапии онкологических заболеваний человека;</li> <li>участие в российских и международных конференциях, включая подготовку докладов/выступлений по результатам выполненных клинических исследований;</li> <li>взаимодействие с регуляторными органами здравоохранения: подготовка информационных материалов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований, ответов на запросы (на русском и английском языках);</li> <li>участие в подготовке досье на лекарственный препарат для зарубежной регистрации (на русском и английском языках).</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>высшее медицинское образование (приветствуется интернатура/ординатура/аспирантура), как плюс – специализация по онкологии, гематологии, иммунологии;</li> <li>обязателен опыт научной работы;</li> <li>хорошее знание молекулярной биологии, иммунологии, наличие развитого клинического мышления являются абсолютным преимуществом;</li> <li>знания в области онкоиммунологии или желание развиваться в этой области также является преимуществом;</li> <li>опыт участия к КИ в качестве соисследователя – будет Вашим преимуществом;</li> <li>знание английского языка - Upper-Intermediate.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>территориальное месторасположение – деловой центр "Москва-Сити";</li> <li>график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);</li> <li>конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус;</li> <li>расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;</li> <li>широкие возможности для профессионального и карьерного роста.</li> </ul>