Руководитель группы квалификации

Обязанности: Организация процессов квалификации и реквалификации; Составление и исполнение годового графика квалификационной деятельности предприятия; Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, чистые среды, лабораторное оборудование; Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов; Экспертная поддержка процессов инженерного обеспечения, касающихся фармацевтического производства; Достижение ключевых показателей эффективности в области квалификации; Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации; Использование методов и инструментов анализа рисков; Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объёмов повторной квалификации. Требования: Высшее техническое/инженерное образование; Опыт в фармацевтической промышленности не менее 3 лет в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, руководитель отдела квалификации; Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP; Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения; Знание требований к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации фармацевтического производства; Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат; Способность выполнять несколько проектов и задач с конкурирующими приоритетами при соблюдении требуемых сроков; Способность накапливать знания в рамках организации; Совершенствование решений, процессов и результатов на основе использования информации. Условия: График работы: с понедельника по пятницу с 8:00 до 16:30. Поддержка и развитие: Наставник и внимательное руководство; Обучение и развитие на всех этапах карьеры.​​​​ Социальные гарантии: Гарантированный и прозрачный доход, премии, льготы и поощрения за достижения; Полное соблюдение Трудового Кодекса РФ; ДМС (включая компенсацию для члена семьи); Страхование жизни и здоровья, современные средства защиты и удобная спецодежда; Доставка заводским транспортом; Компенсация питания; Спортивные, корпоративные, социальные, благотворительные мероприятия. Рабочая среда: Чистое, безопасное и комфортное рабочее место; Развитая культура управления и культура качества. Перспективы: Возможности продвижения внутри завода, а также в рамках международной компании. Приглашаем вас стать частью команды, где мы ценим ваше стремление к совершенству и инициативность!