Обязанности:
ведение процесса культивирования культуры клеток (E. Coli) от стадии колб до разрушения и осветления клеточных лизатов и/или отмыва ТВ; составление и заполнение протоколов на каждом этапе технологического процесса; разработка и актуализация производственной документации в соответствии с СМК: внутрицеховых инструкций, протоколов, СОПов; контроль приготовления питательных сред, подпиток, растворов; проведение и/или контроль стерилизации; подготовка оборудования для проведения технологических процессов; участие в квалификации оборудования, валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования; контроль за соблюдением технологической дисциплины, правильной эксплуатацией технологического оборудования.
Требования:
высшее профессиональное образование (биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое); релевантный опыт работы на биотехнологическом производстве от 3 лет; знание требований GMP и процессов культивирования прокариотических культур клеток; опыт работы с производственным оборудованием: рН -метр, спектрофотометр, проточная и тупиковая центрифуга, гомогенизатор, дезинтегратор, биореакторы; опыт написания производственных документов: СОПы, регламенты, заполняемые формы.Похожие вакансии