Обязанности:
Временная вакансия. Важно: в рамках обязанностей активно используется английский язык. Готовить досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата. Обеспечивать проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью обеспечения ее соответствия локальным требованиям и этическим нормам; обеспечивать поддержку при проведении проверок, давать технические консультации; предвидеть проблемы и активно искать альтернативные решения, а также проявлять инициативу в решении вопросов. Готовить заявки и досье на уровне страны. Осуществлять анализ и управление заявками и досье для СНГ. Обеспечивать необходимую поддержку на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен). Следить за тем, чтобы все нормативные досье находились в актуальном состоянии. Обеспечивать маркировку препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки. Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений. Отвечать на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций. Знать и соблюдать требования действующего законодательства. Тесно сотрудничать со службами фармаконадзора и здравоохранения. Выполнение иных поручений непосредственного руководителя. Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий; Умение работать в режиме многозадачности; Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office; Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate. Условия: Конкурентоспособная заработная плата (временная) Участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой Добровольное медицинское страхование и страхование жизни Возможности профессионального развитие и непрерывного обученияПохожие вакансии
Специалист-эксперт отдела регистрации земельных участков
От 20 500 до 36 000 руб.
Москва.
УПРАВЛЕНИЕ РОСРЕЕСТРА ПО УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Специалист по обслуживанию технических средств охраны
От 40 000 руб.
Москва.
Гулливер, сеть супермаркетов
Медицинский представитель подразделения лекарственных препаратов
Договорная
Москва.
Abbott Laboratories
Агент по регистрации пассажиров (Москва, аэропорт Внуково)
От 73 500 до 91 800 руб.
Москва.
Ю-ти-джи Внуково