Обязанности: Внедрение производственных процессов компании на заводе в полном соответствии с требованиями GMP. Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ. Поддержка в проведении технологического трансфера. Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации. Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты. Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования. Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела. Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP. Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP. Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений. Требования: Профильное высшее образование. Опыт работы с биотехнологическими продуктами, ЖЛС. Условия: Расширенный социальный пакет. Возможность профессионального роста и развития. Конкурентный уровень оплаты труда.
Похожие вакансии
Технолог экструзионного производства
От 113 000 до 113 000 руб.
Тверь
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ КАБЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ"