Специалист по фармаконадзору

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы. Обязанности: - Мониторинг официальных периодических изданий, медицинской литературы, сайтов на предмет безопасности применения ЛС. - Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС, включающий оценку соотношения польза/риск. - Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата. - Сбор, ведение базы данных о выявленных НР и о других проблемах с безопасностью ЛС. - Разработка и подача периодических отчетов по безопасности (SUSAR/PSUR). - Разработка планов управления рисками. - Разработка разделов по фармакобезопасности / фармаконадзору в протоколах КИ. - Обучение сотрудников компании основам фармаконадзора. Требования: - Высшее медицинское / фармацевтическое образование. - Опыт работы по специальности в лечебных учреждениях‚ аптечных организациях, регуляторных органах не менее 1 года. Уровень владения английским языком - intermediate (желательно). Уверенные пользователь ПК, Word, Excel, Power Point. Организаторские способности, ответственность, внимание к деталям, умение работать с большим объемом информации. Условия: График работы 5/2 с 08:00 до 17:00; Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек; Место работы: Тверская обл., пгт.Редкино; Корпоративный транспорт из г.Тверь; По аттестации рабочих мест вредные условия труда отсутствуют.